醫院實(shí)驗室項目至少包括臨床實(shí)驗室、病理科、中心實(shí)驗室、蛋白質(zhì)組學(xué)實(shí)驗室、IP實(shí)驗室等。在醫院學(xué)科序列中，實(shí)驗室部門(mén)屬于醫療技術(shù)部，承擔臨床診斷任務(wù)，為患者制定準確的治療方案提供數據支持。因此，醫院實(shí)驗室項目建設非常重要，但實(shí)驗室項目建設過(guò)程中經(jīng)常出現各種問(wèn)題，極大地影響了項目建設的質(zhì)量、安全、進(jìn)度和成本，最終對臨床服務(wù)產(chǎn)生負面影響。本文將圍繞實(shí)驗室項目存在的問(wèn)題和建設模式展開(kāi)論述。

　　一、實(shí)驗室類(lèi)項目管理建設的四大痛點(diǎn)

　　1.痛點(diǎn)1: 實(shí)驗室建設規劃與醫院職能定位、學(xué)科與學(xué)科群發(fā)展匹配度差

　　醫院發(fā)展的核心工作是做好醫院功能定位和醫院學(xué)科、學(xué)科群發(fā)展規劃。

　　在醫院進(jìn)行定位清晰，學(xué)科及學(xué)科群規劃得當的前提下，很多醫院可能我們依然未做好實(shí)驗室類(lèi)項目的定位及發(fā)展，僅憑借經(jīng)驗或者通過(guò)臨床研究自然資源需求，逐漸形成完善實(shí)驗室檢測技術(shù)服務(wù)企業(yè)項目類(lèi)別和內容，而未做到有序健康發(fā)展，因此實(shí)驗室類(lèi)項目工程建設一定要服務(wù)并匹配于醫院功能設計定位、學(xué)科知識以及學(xué)科群發(fā)展戰略目標，能夠對臨床診斷和治療方法提供更加有利支撐和保障。

　　以某醫院實(shí)驗室建設為例，在根據用戶(hù)需求進(jìn)行總體布局設計時(shí)，根據實(shí)驗室設計問(wèn)題的支撐原則，發(fā)現各功能之間的匹配定位不完善，對醫院專(zhuān)業(yè)定位和未來(lái)發(fā)展的支持度不高，但用戶(hù)仍然要求根據現有要求進(jìn)行實(shí)驗室的設計和建設。實(shí)驗室建成投產(chǎn)半年后，客戶(hù)反映實(shí)驗項目需要增加，但實(shí)驗室沒(méi)有相應的輔助功能室，需要進(jìn)行二次整改，造成資源的巨大浪費。

　　在實(shí)驗室工程建設中，單位建設成本較高，二次或二次以上整改會(huì )造成資源和時(shí)間的嚴重浪費。因此，在實(shí)驗室項目建設的初期階段，有必要進(jìn)行深入研究，確定實(shí)驗室項目本身的定位，做好醫院學(xué)科和學(xué)科的發(fā)展工作，并在檢測項目的分類(lèi)、檢測項目的引進(jìn)和未來(lái)發(fā)展方面做好前瞻性思考。

　　2.痛點(diǎn)二:實(shí)驗室項目建設需求研究深度不夠

　　醫院新、改擴建項目均需對醫療信息資源管理進(jìn)行合理規劃，并且對建筑企業(yè)資源問(wèn)題進(jìn)行多次分配，具體分配方式與步驟如下：

　　?

　　醫療資源的均衡: 即醫院應完善學(xué)科和學(xué)科群的發(fā)展規劃，實(shí)現醫療資源的均衡;

　　?

　　建筑資源的第一次平衡:以學(xué)科規劃為基礎，完成建筑面積的第一次分配；

　　?

　　一級醫療工藝流程確定發(fā)展過(guò)程中需要完成建筑企業(yè)資源的第二次平衡；

　　?

　　在確定二級醫療流程的過(guò)程中，完成建設資源的第三次平衡。

　　醫院實(shí)驗室工程建設，在醫療資源和建設資源配置上，必須遵循以上步驟，只有在深入需求調查的基礎上，才能逐步、有效地完成實(shí)驗室定位、服務(wù)能力規劃、建設空間定位等，這是確定實(shí)驗室工程建設規模、檢測服務(wù)項目和建設資源配置的依據。

　　但在實(shí)踐中，上述很多要求都面臨著(zhù)調查深度不夠、方法不科學(xué)、調查內容不完整等問(wèn)題，導致分析結果的信度和效度較差，調查結果無(wú)法指導具體實(shí)驗室項目圖紙的設計和施工。

　　以某生物實(shí)驗室建設為例，甲方各生物實(shí)驗室管理平臺均有相關(guān)部門(mén)負責人，進(jìn)行市場(chǎng)需求分析調研時(shí)，各調研研究對象只對自己的平臺主要負責，且對自己學(xué)習平臺的需求僅局限于現有工作狀態(tài)，對未來(lái)經(jīng)濟發(fā)展能力以及實(shí)驗室平臺之間互動(dòng)均無(wú)法提出問(wèn)題具體要求和相關(guān)條件參數。

　　在項目進(jìn)度緊張、需求調研深度不夠的情況下，實(shí)驗室建設將繼續向前推進(jìn)，投入使用后，生物平臺、 pcr 平臺、分子細胞平臺、 ngs 平臺等之間缺乏合作，效率低下。

　　如果項目前期調研足夠深入，按照我們實(shí)驗室建設管理模式完成調研，甲方實(shí)驗室主要負責人配合協(xié)調統一規劃，上述相關(guān)問(wèn)題是可以避免的。

　　3.　　痛點(diǎn)三：實(shí)驗室類(lèi)項目管理運營(yíng)效率進(jìn)行評估不足

　　醫院實(shí)驗室項目投入使用后，沒(méi)有對實(shí)驗室運行效率進(jìn)行持續評價(jià)。要解決這個(gè)問(wèn)題，我們必須從三個(gè)方面思考:

　　(1)實(shí)驗室服務(wù)的效率，判斷從取樣到裝載和報告的整個(gè)過(guò)程是否有效。有效的報告時(shí)間可以減少門(mén)診病人的無(wú)效等候時(shí)間，緩解病人的心理壓力，提高服務(wù)效率，提高臨床支持效率。

　　(2)實(shí)驗室內部運行效率，涵蓋質(zhì)量控制、設備設施開(kāi)工率等。

　　有些實(shí)驗室安全管理不嚴格，檢測、檢驗設備基礎設施質(zhì)控未按國家法律規定要求學(xué)生完成相應的室內質(zhì)控與室間質(zhì)控等質(zhì)量控制管理會(huì )計工作，更不用說(shuō)對設備開(kāi)機率、使用率、故障率、耗材消耗、閑置率、檢測系統數據通過(guò)分析等相關(guān)發(fā)展情況需要進(jìn)行教學(xué)研究和討論，也未建立一個(gè)持續不斷改進(jìn)體系，提升實(shí)驗室類(lèi)項目運行效率。

　　(3)實(shí)驗室項目的選址也會(huì )影響服務(wù)效率，即選址是否方便病人取樣和送樣。

　　實(shí)驗室的選址必須符合部門(mén)功能布局優(yōu)化的原則。實(shí)驗室項目與臨床和住院?jiǎn)挝坏墓ぷ髁鞒讨g的關(guān)系應在最初的建筑空間布局(一流的醫療技術(shù)流程)中確定。如果無(wú)法實(shí)現優(yōu)化，可以利用智能物流傳輸和信息技術(shù)來(lái)提高工作效率。

　　4.　　痛點(diǎn)四：實(shí)驗室類(lèi)項目管理建設中國未來(lái)經(jīng)濟發(fā)展空間預留不足

　　實(shí)驗室項目建設還需要考慮未來(lái)的發(fā)展，要從兩個(gè)方面來(lái)規劃：一是適應醫院學(xué)科需求，按照醫院專(zhuān)業(yè)發(fā)展方向進(jìn)行配套規劃。

　　2019年某醫院 pcr 實(shí)驗室建設之初，強調 pcr 實(shí)驗室的功能規劃、圖紙設計和建設應在滿(mǎn)足當前醫院 pcr 檢測需求的基礎上進(jìn)行，沒(méi)有對 pcr 實(shí)驗室的檢測能力和未來(lái)發(fā)展空間進(jìn)行深入思考。

　　當時(shí)恰逢2020年初新冠肺炎疫情爆發(fā)，急需檢測新冠肺炎病毒。但新建的PCR實(shí)驗室由于前期沒(méi)有考慮PCR實(shí)驗室的空間拓展需求和新增檢測項目的物理條件，無(wú)法滿(mǎn)足新冠肺炎的檢測要求，無(wú)法整改。所以后期醫院不得不重建PCR實(shí)驗室，造成了時(shí)間、空間和資源的巨大浪費。

　　同時(shí)，對實(shí)驗室未來(lái)經(jīng)濟業(yè)務(wù)能力發(fā)展進(jìn)行預估不足會(huì )導致另一方面情況的產(chǎn)生，即未能通過(guò)合理利用規劃實(shí)驗室類(lèi)項目管理設備基礎設施用電功率、網(wǎng)絡(luò )、空調等需求。以用電功率為例假如醫院文化發(fā)展社會(huì )后期擴展業(yè)務(wù)需增加教學(xué)設備，而前期建設時(shí)也預留了用電點(diǎn)位，但由于規劃用電功率不足，總是跳閘，這將直接導致生產(chǎn)設備維修成本和故障率升高，相關(guān)技術(shù)檢測設備無(wú)法實(shí)現正常工作使用，亦滿(mǎn)足不了臨床診斷的需求。

　　因此，實(shí)驗室項目除了要確定醫院的定位和學(xué)科發(fā)展，以確定未來(lái)自身業(yè)務(wù)的方向和規模外，還需要預留建筑空間、水電、供暖通風(fēng)、網(wǎng)絡(luò )等基本條件。

　　二、實(shí)驗室項目建設模式

　?。ㄒ粋€(gè)企業(yè)核心、兩個(gè)基礎、五大發(fā)展策略）

　　1.

　　一個(gè)核心

　　以醫院功能定位、學(xué)科發(fā)展和學(xué)科群建設為核心，確定實(shí)驗室項目定位和發(fā)展方向，支持臨床診療服務(wù)。

　　1

　　●

　　自身定位

　　也就是說(shuō)，除了醫院的臨床學(xué)科，有必要建立一個(gè)區域性的診斷中心嗎？明確定位，結合醫院及周邊醫療機構的需要，做好實(shí)驗室項目的總體規劃。

　　2

　　●

　　根據您自己的規劃，確定服務(wù)的范圍和類(lèi)別

　　實(shí)驗室類(lèi)項目進(jìn)行明確定位后，須圍繞臨床應用需求，確定檢測檢驗服務(wù)企業(yè)項目管理范圍和類(lèi)別，并基于醫院或區域診療需求分析確定研究重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)和發(fā)展水平方向，以實(shí)現定位目標。

　　2.

　　兩個(gè)基礎

　　1

　　●

　　基于需求調查的實(shí)驗室項目定位與規劃

　?、傩枨笳{研目標與內容

　　需求調查的核心是解決甲方對實(shí)驗室項目建設的需求。如何全面、真實(shí)、深刻地了解甲方需求，需要從以下兩個(gè)方面入手:

　　其一，建立社會(huì )調研多層次發(fā)展目標，并回答幾個(gè)方面問(wèn)題：

　　問(wèn)題1：醫院發(fā)展規模與級別？

　　問(wèn)題2：醫院進(jìn)行定位、學(xué)科設置以及學(xué)科群發(fā)展戰略規劃研究如何？

　　問(wèn)題3:具體臨床科室建設和臨床服務(wù)水平如何？

　　問(wèn)題4：實(shí)驗室類(lèi)項目進(jìn)行定位與規劃以及如何？

　　問(wèn)5: 實(shí)驗室的基本服務(wù)項目和重點(diǎn)測試項目是什么？完成統計分析，建立數據邏輯;

　　對上述問(wèn)題進(jìn)行深入準確的解答，確定實(shí)驗室項目的定位和重點(diǎn)業(yè)務(wù)的發(fā)展目標，并根據調研結果，確定考察類(lèi)別和項目數量，最終確定實(shí)驗室項目的建設規模。

　　二、采訪(fǎng)誰(shuí)？誰(shuí)面試了？

　　要根據研究中需要達到的多層次目標，與甲方確定研究對象，包括主管醫院領(lǐng)導、職能科室負責人、相關(guān)臨床人員、實(shí)驗室項目負責人和具體科室工作人員，并動(dòng)態(tài)調整，滿(mǎn)足設計者對全局的掌控。

　　同時(shí)，設計者應派遣一支有能力的研究隊伍，認真、安全地完成研究任務(wù)，形成規范的研究報告，為項目建設提供依據。

　　2

　　●

　　以醫療技術(shù)工藝進(jìn)行設計規劃為基礎

　　醫院實(shí)驗室項目的核心目標是滿(mǎn)足臨床診斷的需要，為治療提供準確的依據。因此，實(shí)驗室建設還需要完成醫學(xué)過(guò)程的規劃與設計，并指導實(shí)驗室建設的設計與建設。

　　檢驗醫學(xué)技術(shù)主要包括以下內容:

　　第一，分析及梳理研究主要管理功能用房，包括企業(yè)樣本數據采集區與工作區，分為一個(gè)清潔區、緩沖區、污染區、生活區等功能區。

　　二是確定各功能室建設的物理參數要求，如采集區功能室配置、主要物品和檢測設備分類(lèi)、流水線(xiàn)設置等。

　　第三，以實(shí)驗室動(dòng)力學(xué)分析、醫院感覺(jué)管理、工作效率等多方面研究為基礎，提出了建筑空間布局、工作流程、管理體系、學(xué)科建設和未來(lái)發(fā)展的具體、可視的圖形表達形式，并對建筑空間布局、工作流程、管理體系、學(xué)科建設和未來(lái)發(fā)展提出了程序流程圖。

　　四是重點(diǎn)關(guān)注實(shí)驗室(微生物實(shí)驗室、PCR實(shí)驗室、HIV篩查實(shí)驗室等)特殊功能單元的特殊環(huán)境、特殊功能匹配、潔凈度、生物安全等要求。).

　　第五，做好實(shí)驗室類(lèi)項目的醫療技術(shù)工藝發(fā)展條件可以設計，具體內容包括企業(yè)確定通風(fēng)、給排水、空調、供配電、內部裝修等物理教學(xué)條件參數。

　　以實(shí)驗室給排水系統為例，實(shí)驗室給水系統包括檢測實(shí)驗、生活給水系統和消防給水系統。實(shí)驗用水分為普通實(shí)驗用水和純凈實(shí)驗用水。根據實(shí)驗室用水國家標準，實(shí)驗用水可分為一級、二級和三級，具體級別純水生產(chǎn)工藝、實(shí)驗用途、電導率等不同。另外，實(shí)驗室的供水系統可以集中或分散，這取決于實(shí)驗室的規模成本效益分析。

　　需要強調的是，實(shí)驗室排水系統的要求比較嚴格，需要按照國家相關(guān)規定進(jìn)行污水和垃圾的分離。同時(shí)，要規劃廢水流向，由清潔區流向污染區，實(shí)驗室廢水要經(jīng)過(guò)預處理達到排放標準后才能達標，避免污染環(huán)境。

　　3.

　　五大策略

　　1

　　●

　　滿(mǎn)足醫院進(jìn)行重點(diǎn)學(xué)科知識以及學(xué)科群發(fā)展的檢測檢驗設備資源配置與發(fā)展策略

　　實(shí)驗室項目建設既需要適應醫院功能定位和學(xué)科發(fā)展需要，也需要確定自身定位和規劃，可以圍繞以下幾個(gè)方面考慮：

　　1. 誰(shuí)做實(shí)驗項目服務(wù)

　　如果只是為了我院學(xué)科和學(xué)科群的發(fā)展，就必須了解醫院各專(zhuān)科涉及的實(shí)驗室診斷項目和類(lèi)型，并根據各專(zhuān)科的具體需要，配備適當的設備和設施，建立和完善相關(guān)的檢測服務(wù)項目。

　　如果是服務(wù)于區域檢測診斷，就要根據區域醫療診斷的需求，設定更高的建設目標，根據區域的疾病譜，確定診斷科的重點(diǎn)專(zhuān)科和未來(lái)發(fā)展方向。

　　(二)在提供檢測服務(wù)產(chǎn)品的基礎上，對檢測設備和設施進(jìn)行規劃。

　　基于檢測、檢驗科室自身管理功能定位，設置一個(gè)重點(diǎn)學(xué)習專(zhuān)業(yè)，根據中國臨床標本采集量確定流水線(xiàn)以及相關(guān)設備品類(lèi)和數量，做好實(shí)驗室類(lèi)診斷科室設備發(fā)展規劃建設工作。

　　以某醫院檢驗科為例，該科主要設臨檢實(shí)驗室、生化實(shí)驗室、免疫系統實(shí)驗室、細胞實(shí)驗室管理以及4個(gè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)實(shí)驗室，主要包括工作是為臨床治療患者可以提供一個(gè)臨床實(shí)踐檢驗、臨床生化、臨床免疫并進(jìn)行分析臨床微生物學(xué)檢查。

　　因此，除了醫院實(shí)驗室建設標準外，醫院實(shí)驗室設備配置上必須配備設備，還要針對臨床專(zhuān)業(yè)人員的特殊需要引進(jìn)相關(guān)檢測項目。

　　完成特定實(shí)驗室設備的選擇后，需要確定儀器和設施的品牌和數量。開(kāi)展這項工作，需要了解各品牌的市場(chǎng)占有率、產(chǎn)品可靠性、售后服務(wù)及時(shí)性、技術(shù)領(lǐng)先性、產(chǎn)品診斷可靠性和經(jīng)濟效益，綜合評估后做出科學(xué)決策。

　　2

　　●

　　持續發(fā)展提升實(shí)驗室類(lèi)項目管理運行效率的評估策略

　　實(shí)驗室工程建成后，甲方需要按照《實(shí)驗室工程管理國家標準》建立醫院穩定運行評價(jià)機制:

　　(1)國家規定的評價(jià)實(shí)驗室運行的相關(guān)指標

　?、?設備開(kāi)機率、故障率以及評價(jià)能力指標

　?、蹖?shí)驗室運行年度經(jīng)濟指標

　　實(shí)驗室項目人員學(xué)習成長(cháng)指標

　　醫院實(shí)驗室項目除了按照國家規定制定全面的質(zhì)量管理體系和建立實(shí)驗室運行指標外，還應與省級或國家級臨床檢驗中心進(jìn)行逐室評估，確保檢測結果真實(shí)可靠。

　　而其他運行過(guò)程種存在的階段性問(wèn)題可依據現實(shí)生活情況可以進(jìn)行分析調整，進(jìn)而通過(guò)建立實(shí)驗室類(lèi)項目持續不斷改進(jìn)、成長(cháng)的管理制度體系。

　　3

　　●

　　實(shí)驗項目智能化的迭代策略

　　智慧實(shí)驗室是未來(lái)實(shí)驗室建設發(fā)展的方向，但IT需要融入智慧醫院建設體系，需要醫院基礎IT架構平臺和系統軟件的支撐。因此，在智慧醫院建設體系下，智慧實(shí)驗室建設目標如下:

　　目標1：與相關(guān)方實(shí)現中國互聯(lián)互通、數據信息共享

　　在萬(wàn)物互聯(lián)的基礎上，在相應的權限管理系統下，需要的各方可以隨時(shí)方便地獲取所有的檢測診斷數據，提高服務(wù)的效率和效果。

　　目標2：智慧能力迭代

　　在智能化醫院的總體規劃下，逐步建立智能化實(shí)驗室服務(wù)體系，打好軟硬件建設的基礎，塑造智能化服務(wù)有序迭代的能力，更有效地支持臨床服務(wù)的需求和發(fā)展。

　　4

　　●

　　不斷提高實(shí)驗室人員整體素質(zhì)的學(xué)習促進(jìn)策略

　　實(shí)驗室類(lèi)項目管理運行的好與壞，與科室工作人員進(jìn)行素質(zhì)教育水平有極大關(guān)聯(lián)，這其中既包含學(xué)科帶頭人、科室成員的專(zhuān)業(yè)信息技術(shù)創(chuàng )新能力，也包含科室全員的人文素養，因此我們需要學(xué)生通過(guò)自己學(xué)習促進(jìn)企業(yè)策略提升實(shí)驗室類(lèi)人員整體素質(zhì)及專(zhuān)業(yè)知識水平，可以從以下兩方面嘗試：

　　1建立高效率、促進(jìn)部門(mén)文化氛圍成長(cháng);

　?、诮⒉块T(mén)配置激勵機制，提高設備運行效率、人員技能水平和人文素質(zhì)；

　　通過(guò)分析以上兩方面，推動(dòng)和促進(jìn)實(shí)驗室管理人員進(jìn)行整體發(fā)展素質(zhì)的提高，能更好地服務(wù)臨床科室。

　　5

　　●

　　后備實(shí)驗室項目的未來(lái)發(fā)展戰略

　　隨著(zhù)檢驗醫學(xué)的發(fā)展和現代醫學(xué)管理模式的轉變，檢驗科學(xué)在診斷、治療、預防和健康管理等方面發(fā)揮著(zhù)重要作用，因此有必要為檢驗項目的未來(lái)發(fā)展預留空間:

　　(1)跟蹤臨床學(xué)科和學(xué)科群發(fā)展，規劃增加檢測服務(wù)項目；

　　跟蹤國內外測試診斷技術(shù)發(fā)展步伐，制定設備更新計劃;

　?、垲A留未來(lái)配套建筑空間、水電、暖通、網(wǎng)絡(luò )等物理條件。

　　Part

　　3

　　總 結

　　總之，實(shí)驗室類(lèi)項目管理建設，應以醫院進(jìn)行定位、學(xué)科知識以及學(xué)科群發(fā)展為企業(yè)核心，做好實(shí)驗室建設精深需求分析調研，既要符合中國醫院近期及遠期經(jīng)濟發(fā)展社會(huì )需求，也要考量自身在區域內的診斷地位，確定實(shí)驗室規劃與建設工作目標，并以實(shí)驗室醫療技術(shù)工藝為基礎，提升各業(yè)務(wù)流線(xiàn)運行效率，降低院感風(fēng)險，提升實(shí)驗室診斷精度。同時(shí)，通過(guò)五大策略的具體情況實(shí)施，逐漸開(kāi)始建立實(shí)驗室類(lèi)項目工程建設公司運營(yíng)能力持續不斷改進(jìn)的生態(tài)保護系統，最終為臨床應用提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的診斷信息服務(wù)。